México
Cofepris autoriza 23 nuevos medicamentos en los últimos 15 días
Dentro de la diversidad de dispositivos médicos que tienen en la lista destaca un ventilador mecánico de alta complejidad.
Ciudad de México, 27 de marzo de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que en los últimos 15 días ha evaluado más de 300 medicamentos y 450 dispositivos médicos, expidiendo registro sanitario a 23 nuevos medicamentos y 153 dispositivos médicos.
La Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) trabaja con un amplio equipo de dictaminadores especializados que determinan la autorización para la fabricación, comercialización y uso de medicamentos y dispositivos médicos que representan innovación a favor de la salud de la población.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, señaló que esta comisión tiene clara una visión de acceso.
Destacó que entre más eficiente sea la autoridad sanitaria, se tendrá un impacto directo en más alternativas terapéuticas para pacientes.
Dentro de los medicamentos autorizados, durante el mes de marzo, que amplían la oferta terapéutica para el mercado mexicano, destacan cuatro oncológicos: dexrazoxano, fluorouracilo, metotrexato y trióxido de arsénico.
La distribución de grupos terapéuticos por especialidad médica queda integrada de la siguiente manera:
Analgésicos y otros: celecoxib; ketorolaco/tramadol; paracetamol/amantadina/clorfenaminaAAnestesiología: sugammadex
Endocrinología: rosuvastatina
Gastroenterología: mesalazina; omeprazol
Ginecología: norestigmato/etinilestradiol
Hematología: enoxaparina
Infectología: albendazol/quinfamida; oseltamivir
Neumología: indacaterol/mometasona
Neurología: natalizumab; pregabalina
Oncológicos: dexrazoxano; fluorouracilo; metotrexato; trióxido de arsénico
Psiquiatría: desvenlafaxina; duloxetina; lemborexant
Reumatología: glucosamina/condroitina; infliximab
También se otorgó registro sanitario a 153 dispositivos médicos nuevos.
Dentro de la diversidad de dispositivos médicos destaca un ventilador mecánico de alta complejidad.
Cofepris expide registros sanitarios a aquellos insumos para la salud que comprueban el cumplimiento de estándares a través de estudios científicos y técnicos. En forma adicional, los dictaminadores de esta autoridad verifican de manera periódica que los productos que ya han obtenido registro mantengan las condiciones de calidad y seguridad.
La protección a la salud de la población mexicana es la prioridad de la autoridad regulatoria; por ello, es de suma importancia una regulación ágil de medicamentos e insumos que tienen impacto en la salud de las personas.
La regulación que realiza la autoridad sanitaria sobre medicamentos y dispositivos médicos y la transparencia en el ejercicio de informar, garantizan el acceso a productos para la salud seguros, de calidad y eficaces.
ARH