Cofepris definirá si se permite venta de vacunas contra Covid-19

Ciudad de México.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) prevé emitir el próximo 29 de noviembre la resolución definitiva a las farmacéuticas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra Covid-19.

Cofepris emitió a las empresas solicitantes un mecanismo regulatorio denominado prevención.

Se trata de un requerimiento adicional de información faltante en el expediente y puntos de aclaración que permitirá completar el dossier para la autorización. También facilitará la autorización del registro sanitario.

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“Previa evaluación del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer S.A. de C.V., para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier”

Las firmas fueron informadas de los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de registros sanitarios.

La agencia regulatoria consideró que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces.

Sin embargo, necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.

Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.

Finalmente, reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.

JAHA