México
Libera Cofepris lote de medicamentos para atención psiquiátrica
Entre ellos, clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato
Ciudad de México.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) liberó 69 lotes de medicamentos para atención psiquiátrica.
Los medicamentos habían sido inmovilizados de la empresa Psicofarma, desde febrero, pero sólo para comercialización nacional.
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Se trata de aproximadamente un millón 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato de liberación prolongada.
“El fabricante ha comprobado que 69 lotes de medicamentos cumplen las pruebas determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud. Y a razón, la autorización otorgada establece que podrán liberarse únicamente para el mercado nacional”
En un comunicado, la dependencia señaló que la comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa, y que serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, inmediatamente después de la liberación, para garantizar la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.
Asimismo, refirió que los lotes liberados aprobaron un riguroso análisis técnico, y se inició con las claves de alta prioridad en el suministro al sector público y privado.
JAHA