Aprueban en Francia protección a fetos

París, Francia.- Los diputados franceses dieron su visto bueno por unanimidad a la creación de un fondo para indemnizar a las víctimas del Dékapine, un antiepiléptico que conlleva riesgos de malformación del feto y de desarrollo posterior para el niño.

El fondo, que estará dotado con 10 millones de euros en 2017 y cantidades superiores en los años siguientes, pretende compensar por los “daños imputables al valproato de sodio”, el principio activo del Dékapine, el nombre con el que el grupo fabricante, Sanofi, lo comercializó desde 1967.

Sanofi participará en la financiación de este dispositivo, que se ha incluido en el proyecto de ley de los presupuestos que se tramita actualmente en el Parlamento, después de que el gobierno hubiera anunciado el pasado mes de agosto su intención de incluirlo en forma de enmienda.

El texto, que no establece responsabilidades, contempla que un comité de expertos se encargará de examinar si se puede imputar al medicamento los daños que alegue una persona por una receta anterior al 31 de diciembre de 2015.

Según la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM), 14,322 mujeres embarazadas se expusieron entre 2007 y 2014 en Francia al Dépakine.

De esos embarazos nacieron 8,701 niños vivos (un 61%), hubo 4,300 abortos voluntarios o por razones médicas (30%), 1,206 abortos espontáneos o embarazos extrauterinos (8%) y 115 nacimientos sin vida (1%), precisó la ANSM en un primer informe en agosto, en el que no precisó cuántos tuvieron problemas por el valproato de sodio.

No obstante, un estudio precedente de febrero de la Inspección General de Asuntos Sociales había estimado que pudo generar malformaciones a entre 425 y 450 niños nacidos en Francia entre 2006 y 2014.

Las autoridades sanitarias han dicho no saber antes de 2007 cuántas embarazadas tomaron el Dépakine, que se recetaba tanto en casos de epilepsia como de trastorno bipolar. (EFE)

refm