México
Comité de moléculas nuevas avala la vacuna de Covaxin
México.- El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), nuevo órgano dependiente de Cofepris, dio opinión favorable para la vacuna Covaxin.
El CMN está integrado por expertas y expertos en su campo y no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada.
Tras su primer sesión este viernes, del nuevo procedimiento optimizado basado en las mejores prácticas internacionales.
Se dio la opinión favorable la mólecula de la vacuna COVAXIN desarrollada por Bharat Biotech International Limited.
“COFEPRIS informa que la vacuna COVAXIN recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos, misma que deberá integrar a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria”, citó la autoridad en un comunicado.
Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la COFEPRIS para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al aprobar un producto.
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emc