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Avalan vacuna de Moderna contra el Covid en países europeos
Ginebra.— La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de la vacuna del laboratorio estadounidense Moderna contra el Covid-19 en mayores de 18 años.
Asimismo, consideró que la vacuna es segura y eficaz para que la Comisión Europea le otorgue una licencia de uso condicional.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) concluyó de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes, y los datos del ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica.
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De esta forma se convertiría en la segunda vacuna que podrá usarse en los países europeos después de la Pfizer/BioNtech, autorizada el 21 de diciembre.
La vacuna de Moderna se administra en dos inyecciones en el brazo, con 28 días de diferencia; necesita conservarse en supercongelación, a una temperatura de menos 20 grados.
La Agencia Europea de Medicamentos evalúo los resultados de un ensayo clínico con 30 mil personas de entre 18 y 94 años que no tenían signos de infección previa de Covid-19.
En estos se mostró una eficacia del 90. 9 por ciento en participantes con riesgo de Covid grave, incluidos aquellos con enfermedad crónica; además una reducción del 94.1 por ciento en el número de casos sintomáticos.
ebv