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Pfizer solicita autorización de emergencia para vacuna contra Covid-19
Estados Unidos.— La compañía farmacéutica Pfizer y su socia alemana BioNTech solicitarán la autorización de emergencia a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) para su vacuna contra el Covid-19.
Esta semana Pfizer anunció la conclusión exitosa de la Fase 3 de sus investigaciones de la vacuna contra el Covid-19 realizada junto a BioNTech, con una efectividad de 95%.
Esta es la primera vacuna contra el Covid que busca una autorización del organismo regulador de Estados Unidos; y podría estar disponible en diciembre para grupos de riesgo y personal médico.
Cabe destacar que la autorización de emergencia es temporal o condicional para responder a una situación de urgencia como la pandemia del Coronavirus.
Esta puede ser revocada o modificada si posteriormente surgen nuevos datos de eficacia o seguridad de la sustancia.
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ebv