Cobertura especial coronavirus
Cofepris autoriza uso de la vacuna Moderna en México
México.- El Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de México emitió una opinión favorable unánime sobre el uso de la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna.
Durante la 87° sesión extraordinaria del Comité, se emitió la opinión favorable para el uso de l vacuna en personas de 18 años en adelante.
La vacuna Moderna desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, “informa sobre las opiniones y sesiones del CMN de manera transparente, las cuales pueden ser consultadas en la página: https://bit.ly/3eZcVQ7“.
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
“La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna”.
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emc