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Canadá autoriza vacunas anticovid a menores de 15 años

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Canadá.— Este miércoles, el regulador de salud de Canadá autorizó el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech contra el Covid-19 en niños de 12 a 15 años.

Esta es la primera vacuna anticovid autorizada en Canadá para su uso en niños y marca un hito importante en la lucha de Canadá contra la pandemia.

Health Canadá recibió una solicitud para ampliar la indicación de la vacuna Covid-19 de Pfizer-BioNTech el 16 de abril de 2021, esta se autorizó inicialmente para su uso en personas de 16 años o más el 9 de diciembre del año pasado.

Después de completar una revisión científica exhaustiva e independiente de la evidencia, el Departamento de salud ha determinado que esta vacuna es segura y eficaz para prevenir el Coronavirus cuando se usa en niños de entre 12 y 15 años.

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Health Canadá ha establecido términos y condiciones en esta autorización que requieren que Pfizer-BioNTech continúe proporcionando información sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna en este grupo de edad más joven para garantizar que sus beneficios continúen demostrándose una vez que esté en el mercado.

De acuerdo con el compromiso del Departamento con la apertura y la transparencia, Health Canadá está publicando varios documentos relacionados con esta decisión, incluido un resumen de alto nivel de la evidencia que revisó.

Health Canadá y la Agencia de Salud Pública de Canadá continuarán monitoreando de cerca la seguridad de esta vacuna y tomarán medidas si se identifica algún problema de seguridad.

También se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorice la vacuna de Pfizer para los jóvenes durante la próxima semana.

Los resultados preliminares a finales de marzo de un estudio de Pfizer de 2 mil 260 voluntarios estadounidenses de entre 12 y 15 años indicaron que no hubo casos de Covid-19 entre los adolescentes completamente vacunados en comparación con 18 entre los que recibieron inyecciones simuladas.

ebv

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