Estados Unidos.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado recientemente la aprobación para el uso de ribociclib adyuvante (Kisqali) en combinación con un inhibidor de aromatasa, dirigido a pacientes adultas con cáncer de mama en etapa temprana, específicamente en estadios II y III.

Este tratamiento está diseñado para mujeres con receptor hormonal positivo (HR) y HER2 negativo que presentan un alto riesgo de recurrencia.

El 17 de septiembre, la FDA también aprobó un paquete combinado de ribociclib y letrozol (Kisqali Femara Co-Pack) para la misma población de pacientes.

Resultados del Ensayo Clínico NATALEE.

La decisión se basa en los resultados del ensayo clínico NATALEE, un estudio fase 3, multicéntrico y abierto, que incluyó a 5,101 adultos con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo en etapas tempranas.

Los participantes del estudio tenían factores de riesgo como ganglios linfáticos afectados, tumores mayores de 5 cm o tumores de entre 2 y 5 cm con enfermedad de grado 2 o 3.

Durante el estudio, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ribociclib a una dosis de 400 mg junto con un inhibidor de aromatasa no esteroideo (AINE) o un AINE solo.

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Adicionalmente, los participantes pudieron recibir tratamiento con goserelina. La estratificación se realizó en función de la región geográfica, el estadio de la enfermedad, la quimioterapia previa y el estado menopáusico.

Supervivencia Libre de Enfermedad Invasiva.

El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS), definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia local o regional de cáncer de mama invasivo, recurrencia a distancia, muerte por cualquier causa, o cáncer de mama invasivo contralateral.

El análisis final a 36 meses mostró una tasa de iDFS del 90.7 % en los pacientes que recibieron ribociclib y AINE, comparado con un 87.6 % en los que solo recibieron AINE.

Esto correspondió a un índice de riesgo de 0.749, indicando una mejora significativa en la supervivencia sin enfermedad. Los datos sobre supervivencia global aún estaban en desarrollo al momento del análisis.

Efectos Adversos y Dosificación.

Los efectos adversos observados en el ensayo reflejaron el perfil de seguridad conocido de ribociclib.

Los más comunes incluyeron disminución de leucocitos, neutrófilos, hemoglobina y linfocitos, así como aumento de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa. Otros efectos secundarios reportados fueron infecciones, náuseas, fatiga, diarrea, y otros síntomas como alopecia y dolor abdominal.

La dosificación recomendada para el tratamiento adyuvante es de 400 mg de ribociclib, administrados en dos comprimidos de 200 mg durante 21 días.

Después debe tener un descanso de 7 días en ciclos de 28 días.

La FDA también actualizó las recomendaciones de almacenamiento, indicando que el medicamento debe mantenerse refrigerado hasta el momento de su administración y puede conservarse a temperatura ambiente por un máximo de dos meses.

ARH

Ciudad de México.— El zoológico de Taizhou, en la provincia china de Jiangsu, causó polémica luego de hacer pasara a varios perritos como osos panda.

Los visitantes al mirar de cerca notaron algo extraño en los animales y confirmaron que se trataba de canes.

En aquel momento, las imágenes de los perritos pintados como osos panda comenzaron a circular en redes sociales, donde se hicieron virales.

Los usuarios cuestionaron al zoológico por intentar engañar a los visitantes.

Ahora, es el zoológico de Shanwei, también en China el que recurriera a esta fraudulenta práctica.

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Se viralizaron imágenes que muestran a los perritos convivir con las personas y se acercan felizmente a interactuar con ellas.

En el material es muy notorio que se trata de perritos disfrazados, debido a su comportamiento y talla, y por supuesto, también mueven la colita.

Según los medios locales, el zoológico intentó desentenderse de la farsa afirmando extrañamente que los animales eran una raza de “perros panda”.

Sin embargo, confesaron que acababan de teñir dos Chow Chow, una raza de spitz popular en el norte de China.

Los visitantes exigieron la devolución de su dinero al sentirse estafados y burlados, por su parte el zoológico se pronunció al respecto y aseguró que, al no tener osos panda disponibles, recurrieron al engaño.

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JAHA

Washington.- La Casa Blanca ha confirmado este miércoles que Jill Biden, Primera Dama de Estados Unidos, asistirá a la toma de posesión de la presidenta electa Claudia Sheinbaum. La ceremonia se llevará a cabo el 1 de octubre.

A través de un comunicado oficial, la Casa Blanca informó que Jill Biden encabezará la delegación estadounidense que participará en el evento histórico. La composición completa de la delegación será anunciada en una fecha futura.

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Claudia Sheinbaum Pardo, quien asumirá la presidencia en una ceremonia programada en el Palacio Legislativo de San Lázaro, será la primera mujer en ocupar el cargo de presidenta de México.

La ceremonia incluye un almuerzo en el Palacio Nacional para los invitados internacionales.

Sheinbaum Pardo obtuvo una victoria contundente en las elecciones del 2 de junio, con casi 36 millones de votos, lo que representa cerca del 60 por ciento del total. Su elección marca un hito en la historia

Este evento subraya el fortalecimiento de las relaciones diplomáticas entre México y Estados Unidos, y destaca el papel de la Primera Dama Jill Biden en la representación de su país en evento.

ARH

El Vaticano.- En su audiencia general celebrada en la Plaza de San Pedro, el papa Francisco reflexionó sobre su reciente viaje por Asia y Oceanía, lamentando que la Iglesia católica siga siendo “eurocéntrica o, como se suele decir, occidental”. Durante este discurso, el pontífice destacó la necesidad de abrirse a una visión más amplia y diversa de la Iglesia.

Francisco celebró la oportunidad de realizar, a sus 87 años, uno de los viajes más largos de su pontificado, visitando Indonesia, Papúa Nueva Guinea, Timor Oriental y Singapur.

“He podido hacer como papa anciano lo que me hubiera gustado hacer como joven jesuita”, declaró, subrayando la importancia de estas experiencias para comprender mejor la vitalidad de las comunidades católicas fuera de Europa.

El papa enfatizó que la Iglesia es “mucho más grande que Roma y Europa” y que su reciente gira le permitió descubrir comunidades vivas y vibrantes en Asia.

“Lo experimenté con emoción cuando conocí esas comunidades”, señaló, destacando la necesidad de superar una visión limitada de la Iglesia centrada en Occidente.

En Indonesia, Francisco visitó un paso subterráneo que conecta la catedral de Yakarta con la mezquita más grande del Sureste asiático.

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Al respecto, resaltó que “la fraternidad es el futuro” y la respuesta a las divisiones generadas por el odio y la guerra.

En Papúa Nueva Guinea, el papa reconoció el trabajo de los misioneros y catequistas como protagonistas del cambio, mientras que se conmovió por la música y la alegría de los jóvenes, que describió como símbolo de “un futuro sin violencia tribal ni colonialismo económico o ideológico”.

De su paso por Timor Oriental, Francisco destacó la alegría de un pueblo que, según él, “no solo genera muchos niños, sino que les enseña a sonreír”, lo que describió como “una garantía para el futuro” y un aire de esperanza.

Finalmente, en Singapur, una de las economías más poderosas de la región, el papa destacó la relevancia de la pequeña comunidad católica.

Misma que describió como “una esperanza más grande de aquella que los beneficios económicos pueden garantizar”.

El papa Francisco concluyó anunciando que emprenderá un nuevo viaje a Bélgica y Luxemburgo el próximo 26 de septiembre.

ARH