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Cobertura especial coronavirus

Cofepris emite opinión favorable a vacuna de Moderna contra Covid-19

Avanza el proceso para que pueda ser vendida en México

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Ciudad de México.— El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) evaluó las vacunas contra COVID-19 de Moderna Tx.

En la revisión, el CMN emitió opinión favorable para el biológico Spikevax monovalente XBB.1.5, y opinión no favorable para Spikevax bivalente BA.4-5. Ambas son vacunas de tipo ARN mensajero.

La versión bivalente está indicada a partir de los 12 años que han recibido al menos un esquema inicial de vacunación contra Covid-19, mientras que la versión monovalente está destinada para personas de 6 meses en adelante.

Más: Pfizer recibe opinión favorable para venta en México de vacuna contra Covid-19

Los expertos concluyeron que, con base en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en este momento es de mayor relevancia el papel de las vacunas monovalentes, ya que son de mayor eficacia contra las cepas que circulan actualmente, por lo que decidieron por unanimidad emitir la opinión favorable al biológico Spikevax monovalente XBB.1.5.

En mayo de 2023, la OMS informó que los linajes del virus SARS-CoV-2 predominantes son los descendientes de la variante XBB.1, por lo que recomendó el uso de un linaje descendiente XBB.1 monovalente en las nuevas formulaciones de vacunas.

La opinión favorable emitida hacia la vacuna Spikevax monovalente XBB.1.5 representa el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional.

Cofepris dejó en claro que el Comité de Moléculas Nuevas es un órgano auxiliar de consulta cuya función es opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada. Por lo tanto, las evaluaciones que emite no constituyen una autorización final para la obtención de registro sanitario.

JAHA



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Ciencia

Anticuerpo bloquea todas las variantes del SARS-CoV-2

Incluyendo Omicrón y sus subvariantes

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Ciudad de México.— Un nuevo anticuerpo desarrollado en laboratorio logra bloquear todas las variantes del SARS-CoV-2, incluido Omicron y sus subvariantes.

El estudio realizado por expertos españoles, trabaja con un anticuerpo monoclonal. Esta es una proteína del sistema inmunitario desarrollada en el laboratorio, bautizado como 17T2.

El aislamiento del nuevo anticuerpo fue posible gracias a las muestras de sangre de un paciente infectado por el SARS-CoV-2 en marzo de 2020.

A partir de estas muestras, se seleccionaron algunos linfocitos B, las células de la sangre encargadas de producir los anticuerpos.

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Se escogieron aquellos que generaban anticuerpos específicos contra la proteína de la espícula, que es la que permite al virus SARS-CoV-2 infectar las células humanas.

Mediante técnicas de ingeniería genética, el personal investigador reprodujo estos anticuerpos en el laboratorio, en fase preclínica de la investigación.

Los científicos evaluaron in vitro su actividad neutralizante, es decir, su capacidad de unirse al virus y bloquearlo, ante las diferentes variantes del SARS-CoV-2.

Así, los investigadores pudieron seleccionar el anticuerpo que conseguía neutralizarlas todas, incluyendo XBB.1.16 y BA.2.86.

Los investigadores analizaron también en un modelo de ratón no solo la capacidad terapéutica del anticuerpo, sino también la capacidad preventiva.

Descubrieron que reduce de forma significativa las lesiones en los pulmones y la carga viral.

Antes de poder aplicarlo en pacientes habrá que llevar a cabo un ensayo clínico en humanos y, de momento, hay una patente europea activa asociada a este proyecto.

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Cofepris avala uso de emergencia de Vacuna Patria

Se usará en personas mayores de 18 años con inmunidad previa

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Ciudad de México.— El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de la vacuna Patria contra Covid-19.

El inmunológico del laboratorio Avi-Mex, para utilizarse en mayores de 18 años, con inmunidad previa.

En reunión extraordinaria, el biológico fue evaluado por expertos, quienes determinaron que la vacuna mexicana es segura y sirve como refuerzo.

El doctor Arturo Reyes Sandoval, miembro del Comité de Moléculas Nuevas, refirió que la evidencia demuestra que la vacuna es segura.

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En tanto, la doctora Lena Ruiz Azuara dijo que la evidencia de seguridad de la vacuna Patria es factible. Sin embargo, debe darse seguimiento a las personas que participaron en los estudios.

Mientras, el doctor Miguel Ángel Jorge Guevara consideró que es una vacuna segura, y los datos de los estudios presentados por Avi-Mex lo sustentan.

La doctora Rosana Pelayo Camacho aseguró que la presentación de la vacuna la hará accesible, y dará protección a la población a largo plazo.

Cofepris confirmó que pronto publicarán los estudios clínicos de la fase II y la fase II-III.

Los análisis de la vacuna patria tuvieron resultados favorables en ratones, hámsters, cerdos y ratas.

También realizaron pruebas en personas que no tenían ninguna vacuna contra SARS-CoV-2, y obtuvieron el mismo resultado, señalaron.

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Vacuna de Moderna ya se comercializa en México

Se une a la de Pfizer como biológico comercializado

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Ciudad de México.— La vacuna actualizada contra Covid-19 de Modera aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), comenzó a comercializarse en las farmacias de México.

El biológico se encuentra disponible desde el pasado 16 de enero y se une a la vacuna de Pfizer, que se comercializa desde diciembre.

Además, el gobierno mexicano suministra por su parte la rusa Sputnik y la cubana Abdala, ambas sin el aval de la OMS.

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Asofarma, el representante legal en México de Moderna, explicó que la fórmula que se vende presenta respuesta inmune a las variantes circulantes, incluyendo la JN.1.

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) avaló el registro sanitario de la vacuna de Moderna el pasado 7 de diciembre.

Esto permitió su comercialización en el sector privado.

José Miguel Fonken Quiroga, director general de Asofarma, dijo que la vacuna se distribuirá a través de una red de vacunación establecida en México que incluye los sectores público y privado.

Así, estará disponible en centros de vacunación, consultorios médicos, hospitales y farmacias y puede utilizarse en personas de seis meses de edad en adelante.

“La vacuna es accesible y ofrece una respuesta inmune robusta contra las variantes circulantes dominantes”, señaló Fonken Quiroga en un comunicado.

La farmacéutica no reveló el costo de la vacuna, pero sería similar al que tiene el biológico de Pfizer que es de 848 pesos promedio.

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UNAM llama a retomar cubrebocas en regreso a clases

Ante el incremento de casos de Covid-19

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Ciudad de México.— La Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) llamó su comunidad estudiantil a retomar el uso de cubrebocas en este regreso a clases.

Sin embargo y pese a un incremento de casos, descartó indicadores de alarma por Covid-19, por lo que no se suspenderán clases presenciales.

Aun así, indicó que es necesario seguir con las medidas de prevención sanitarias.

El Programa Universitario de Investigación sobre Riesgos Epidemiológicos y Emergentes (PUIREE) mantiene observaciones sobre el comportamiento de las enfermedades de la temporada invernal.

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En un comunicado, la UNAM recordó que en la última semana de enero se reanudarán las actividades académicas. Por ello, llamó a retomar medidas para evitar contagios y proteger a las personas más vulnerables.

La universidad, en este contexto emitió una serie de recomendaciones para prevenir contagios de enfermedades como Covid-19.

  • Entre ellas, el uso de cubrebocas en espacios cerrados donde no haya una adecuada ventilación.
  • Si hay malestar que sugiera infección respiratoria se recomienda permanecer en casa y extremar precauciones.
  • La UNAM pidió no automedicarse, buscar diagnóstico y vigilar la evolución para identificar oportunamente cualquier complicación grave.
  • En aulas, auditorios y sitios de reunión pidió procurar la ventilación (abrir puertas y ventanas), así como la higiene de las instalaciones.
  • Cuando se presenten casos de enfermedad coincidentes en un grupo académico o área de oficina, no suspender actividades y extremar las precauciones señaladas.

En caso de permanecer a un grupo vulnerable, la UNAM llamó a aplicarse las vacunas de refuerzo contra la influenza y Covid-19.

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