Estados Unidos.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado recientemente la aprobación para el uso de ribociclib adyuvante (Kisqali) en combinación con un inhibidor de aromatasa, dirigido a pacientes adultas con cáncer de mama en etapa temprana, específicamente en estadios II y III.

Este tratamiento está diseñado para mujeres con receptor hormonal positivo (HR) y HER2 negativo que presentan un alto riesgo de recurrencia.

El 17 de septiembre, la FDA también aprobó un paquete combinado de ribociclib y letrozol (Kisqali Femara Co-Pack) para la misma población de pacientes.

Resultados del Ensayo Clínico NATALEE.

La decisión se basa en los resultados del ensayo clínico NATALEE, un estudio fase 3, multicéntrico y abierto, que incluyó a 5,101 adultos con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo en etapas tempranas.

Los participantes del estudio tenían factores de riesgo como ganglios linfáticos afectados, tumores mayores de 5 cm o tumores de entre 2 y 5 cm con enfermedad de grado 2 o 3.

Durante el estudio, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ribociclib a una dosis de 400 mg junto con un inhibidor de aromatasa no esteroideo (AINE) o un AINE solo.

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Adicionalmente, los participantes pudieron recibir tratamiento con goserelina. La estratificación se realizó en función de la región geográfica, el estadio de la enfermedad, la quimioterapia previa y el estado menopáusico.

Supervivencia Libre de Enfermedad Invasiva.

El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS), definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia local o regional de cáncer de mama invasivo, recurrencia a distancia, muerte por cualquier causa, o cáncer de mama invasivo contralateral.

El análisis final a 36 meses mostró una tasa de iDFS del 90.7 % en los pacientes que recibieron ribociclib y AINE, comparado con un 87.6 % en los que solo recibieron AINE.

Esto correspondió a un índice de riesgo de 0.749, indicando una mejora significativa en la supervivencia sin enfermedad. Los datos sobre supervivencia global aún estaban en desarrollo al momento del análisis.

Efectos Adversos y Dosificación.

Los efectos adversos observados en el ensayo reflejaron el perfil de seguridad conocido de ribociclib.

Los más comunes incluyeron disminución de leucocitos, neutrófilos, hemoglobina y linfocitos, así como aumento de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa. Otros efectos secundarios reportados fueron infecciones, náuseas, fatiga, diarrea, y otros síntomas como alopecia y dolor abdominal.

La dosificación recomendada para el tratamiento adyuvante es de 400 mg de ribociclib, administrados en dos comprimidos de 200 mg durante 21 días.

Después debe tener un descanso de 7 días en ciclos de 28 días.

La FDA también actualizó las recomendaciones de almacenamiento, indicando que el medicamento debe mantenerse refrigerado hasta el momento de su administración y puede conservarse a temperatura ambiente por un máximo de dos meses.

ARH

Madrid.— La vitamina D juega un papel fundamental en el desarrollo del sistema inmunitario de bebés desde los primeros días de vida.

La deficiencia de este nutriente, está vinculada al desarrollo de alergias y asma durante la infancia.

Así lo confirmó una investigación realizada por científicos españoles que se enfocó en examinar niveles de la vitamina D durante el embarazo y la infancia.

Según el estudio, aproximadamente el 24% de los niños y el 19% de las madres presentaban deficiencia de dicho nutriente.

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Niveles más elevados de esta vitamina en la edad preescolar se relacionan con una menor probabilidad de padecer eccema en la infancia, dicen los expertos.

El eccema es un término que designa varios tipos distintos de hinchazón de la piel. También se llama dermatitis.

La vitamina D en niveles suficientes durante el embarazo y la infancia podría disminuir la posibilidad de tener sibilancias de aparición tardía.

Sin embargo, se estima que la carencia de esta vitamina podría afectar al 75 por ciento de los adultos en países del sur de Europa.

Por ello, destacan la importancia de realizar más investigaciones para examinar los niveles de vitamina D durante el embarazo y la infancia.

Esto permitirá evaluar los efectos de dicho nutriente en síntomas alérgicos y asmáticos.

JAHA

Ciudad de México.— Los ocho primeros meses de 2024 han sido los más calurosos registrados desde que se realizan mediciones meteorológicas.

Así lo reveló la secretaria general de la Organización Meteorológica Mundial (OMM), Celeste Saulo.

La científica recalcó que se está lejos de cumplir con los objetivos climáticos fijados en 2015 con el Acuerdo de París sobre cambio climático.

Recordó que 2023 fue el año más cálido “por un enorme margen”, pero también quiso poner una cuota de esperanza.

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En 2015, las proyecciones del aumento de gases de efecto invernadero para 2023 eran de un incremento del 16 por ciento. Ahora, es de 3 por ciento.

Sin embargo, aún hay un 80 por ciento de probabilidad de que la temperatura media del planeta exceda temporalmente los 1.5 grados Celsius con respecto al periodo preindustrial (1850-1900).

Si las políticas públicas y el desarrollo industrial no cambian drásticamente, lo más probable es que el aumento de las temperaturas medidas llegue a 3 grados a finales del siglo.

La tecnología, la ciencia y la innovación ofrecen conocimiento sobre cómo funciona el planeta.

Estos factores pueden ser determinantes para lograr la adaptación al cambio climático y la reducción del riesgo de catástrofes.

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JAHA

Ciudad de México.- En un reciente comunicado, la Organización Meteorológica Mundial (OMM) ha anunciado que la capa de ozono está en fase de recuperación a largo plazo. Este hallazgo se basa en observaciones y mediciones continuas que muestran una disminución en la concentración de sustancias que dañan la capa de ozono. 

El boletín anual de la OMM destaca que, debido a que algunas de estas sustancias también actúan como gases de efecto invernadero, su eliminación gradual representa un beneficio adicional para el clima global.

“La reducción de estas sustancias nocivas contribuye a la mejora de la calidad del aire y al enfriamiento del planeta,” señala el informe. 

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A pesar de los avances positivos, la OMM advierte que no se debe bajar la guardia.

La organización subraya la importancia de seguir monitorizando la capa de ozono, especialmente el agujero sobre la Antártida, para asegurar que los progresos continúen. 

El anuncio coincide con el Día Mundial del Ozono, una fecha que celebra el Tratado de Montreal.

Este tratado, considerado el acuerdo medioambiental más exitoso de la historia, ha llevado a la eliminación progresiva de las sustancias que agotan la capa de ozono. 

Los especialistas ahora abogan por ir un paso más allá en la protección de esta capa vital. En particular, se enfatiza la necesidad de eliminar gradualmente los hidrofluorocarburos (HFC), que son gases potentes con efectos adversos sobre el clima.

Este esfuerzo es visto como crucial en el contexto de los récords de temperatura global recientes. 

Si se mantienen las políticas actuales, se espera que la capa de ozono recupere los niveles de 1980 en la Antártida hacia 2066, en el Ártico hacia 2045 y en el resto del mundo hacia 2040. 

ARH