México
¿Paxlovid en México sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid-19?
Ciudad de México.— En un esfuerzo por proteger la salud de la población mexicana, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el registro sanitario de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), un medicamento del laboratorio Pfizer, destinado al tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan un mayor riesgo de progresión a la enfermedad grave.
La autorización de Paxlovid se basa en la exhaustiva evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico del equipo especializado de Cofepris.
Estos expertos concluyeron que el medicamento cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia necesarios, según los datos presentados en el expediente técnico. Gracias a esta aprobación, Paxlovid se convierte en el primer medicamento disponible en el mercado mexicano que previene hospitalizaciones y muertes por Covid-19.
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Este medicamento ya cuenta con la aprobación de autoridades regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica, incluyendo la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
USO Y PRECAUCIONES
La administración de Paxlovid requiere una prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar cuidadosamente los factores de uso y riesgo especificados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular del medicamento. El suministro de Paxlovid debe realizarse bajo estricta vigilancia médica.
Cofepris exhortó a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud. En caso de presentar algún evento adverso, es fundamental reportarlo a través del enlace correspondiente.
ESFUERZOS DE REGULACIÓN PROACTIVA
El registro sanitario de Paxlovid es el resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de Cofepris, en colaboración con Pfizer, con el objetivo de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para Covid-19. La agencia sanitaria recuerda que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid-19 y no debe utilizarse sin indicación médica.
Asimismo se exhorta a la ciudadanía a presentar denuncias sanitarias si se identifica la libre venta al público de Paxlovid. La comercialización irregular de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública, por lo que es crucial reportar cualquier anomalía para garantizar su uso adecuado.
ebv